Ад’ювантна терапія іпілімумабом підвищує виживаність при меланомі

Дослідження 3 фази, проведене компанією «Брістол-Майєрс Сквібб», підтвердило, що лікування іпілімумабом подовжує життя хворих із меланомою 3 стадії, які зазнали повної резекції пухлини. Детальний звіт про роботу був опублікований у Медичному журналі Нової Англії. Нові відомості доповнюють дані про препарат, отримані в попередніх дослідженнях.

Участь у експерименті взяли 951 пацієнт із 3 стадією меланоми. Із них 475 отримували іпілімумаб у дозі 10 мг/кг ваги, решта — плацебо. Перші 4 дози препаратів вводилися через кожні 3 тижні, подальші — через кожні 3 міс. протягом 3 років. Як основна кінцева точка була обрана безрецидивна виживаність (БВ).

Через 5 років спостережень БВ серед тих, хто приймав іпілімумаб, склала 40,8%, серед тих, хто отримував плацебо — 30,3%. Загальна 5-річна виживаність у першій групі досягла 65,4%, у другій — 54,4%. Небажані реакції 3 і 4 ступенів важкості удвічі частіше реєструвалася в експериментальній групі, ніж у групі контролю (54% проти 26%). Серед тих, хто приймав іпілімумаб, 5 пацієнтів померли від імунообумовлених побічних явищ.

Автори дійшли висновку про те, що прийом іпілімумабу в дозі 10 мг/кг ваги призводить до значущого збільшення безрецидивної виживаності порівняно з плацебо.

Іпілімумаб (торгова назва — Єрвой) інгібує CTLA4-рецептори, розташовані на поверхні Т-клітин, тим самим підвищуючи активність імунної системи щодо пухлин. Лікування препаратом проводиться у вигляді внутрішньовенних інфузій за схемою 1 раз на 3 тижні. Повний курс терапії включає 4 інфузії. З 2011 р. іпілімумаб успішно застосовується для лікування поширеної меланоми в 40 країнах.