Дослідження підтвердили сприятливий профіль безпеки ніволумабу при лікуванні меланоми

Компанія «Брістол-Майєрс Сквіб» представила нові дані щодо безпеки застосування ніволумабу у пацієнтів із меланомою. Результати огляду 4 досліджень показали, що проведення терапії асоціюється в основному з побічними ефектами низького ступеню важкості, а рідкі явища високого ступеню важкості усуваються за допомогою заходів, описаних в інструкції до препарату.

Меланома — злоякісна пухлина, яка розвивається з пігментованих клітин шкіри — меланоцитів. Захворювання вирізняється агресивним характером і погано піддається лікуванню. Сьогодні в терапії меланоми все частіше застосовуються імунобіологічні препарати, одним із яких є ніволумаб, тому онкологам важливо знати точніші характеристики його безпеки.

Американські спеціалісти проаналізували дані 4-х досліджень, участь у яких взяли 576 пацієнтів, які приймали ніволумаб. Негативні явища, пов’язані з терапією, відзначалися у 71% з них. Найпоширенішими були свербіж (17%), діарея (13%), висип (13%) та стомлюваність (25%).

Побічні ефекти (ПЕ) 3 та 4 ступеню важкості були зареєстровані у 57 (10%) пацієнтів, при цьому у 5 вони носили неврологічний характер. 17 пацієнтів припинили лікування у зв’язку з непереносними негативними реакціями.

У ході аналізу автори встановили значущий зв’язок між розвитком ПЕ та підвищенням загальної частоти відповіді у пацієнтів. Найвища клінічна користь виявилася у хворих із побічними явищами 3-4 ступенів важкості. У той же час наявність або відсутність ПЕ не впливали на показники виживаності.