Даратумумаб – нові перспективи лікування множинної мієломи

Регулюючі органи схвалили використання нового препарату Даратумумабу для лікування хворих на відносно рідкісне гематологічне онкологічне захворювання – множинну мієлому. Р. Паздур, який очолює підрозділ аналізу та дослідження фармпрепаратів FDA, зазначив, що Даратумумаб є перспективним засобом для лікування пацієнтів, які вже отримували не менше 3 курсів терапії іншими препаратами і проявили до них стійкість.

Лікарські препарати, які націлені на особливі білки, розташовані на поверхні ракових клітин, отримують в онкології все ширше застосування. Даратумумаб, який є класичним представником моноклональних антитіл, допомагає антираковим імунним клітинам атакувати пухлину, руйнувати її та перешкоджати поширенню по організму.

З метою оцінки дії препарату Даратумумаб застосували до двох груп пацієнтів, які погодилися на участь у клінічних дослідженнях. Загальна чисельність хворих склала 148 осіб. Зменшення розмірів осередків і покращення загального стану показали 29 % пацієнтів у першій групі і 36 % – у другій. У середньому тривалість регресу пухлини склала майже 7,5 місяця.

Даратумумаб призначається у вигляді ін’єкцій і вводиться внутрішньовенно. Найчастішими побічними реакціями були нудота, стомлюваність, лихоманка, біль у хребті, а також симптоми, пов’язані з пригніченням кровотворної функції. Препарат не повинен застосовувались для вагітних жінок: фахівці попереджають про важливість застосування ефективних контрацептивних засобів у період лікування Даратумумабом, включаючи перші 3 місяці після його скасування.

Даратумумаб отримав схвалення FDA за прискореною програмою, оскільки зарахований до орфанних препаратів – лікарських засобів, створених для лікування рідкісних небезпечних захворювань.

Для отримання додаткової інформації щодо придбання лікарських препаратів в Ізраїлі, а також складання протоколів лікування та онлайн-консультацій з ізраїльськими фахівцями, будь ласка, залиште заявку на сайті. Наші представники зв’яжуться з Вами за вказаними в заявці контактними даними і дадуть відповідь на всі запитання, які Вас цікавлять.