Рамуцирумаб показує ефективність у лікуванні печінково-клітинного раку

Американська фармацевтична компанія Eli Lilly представила результати дослідження 3 фази REACH, у якому вивчалася ефективність застосування препарату рамуцирумаб (Цирамза) як другої лінії терапії у пацієнтів із гепатоцелюлярним (печінково-клітинним) раком. Докладний звіт був розміщений на сторінках журналу JAMA Oncology.

Дослідження REACH стало першим, у якому ефективність та переносимість терапії печінково-клітинного раку оцінювалися з урахуванням балу за шкалою Чайлд-П’ю (система підрахунку балів, яка застосовується для оцінювання важкості хронічних захворювань печінки). Результати лікування Цирамзою порівнювалися з плацебо.

Загалом участь у експерименті взяли 643 пацієнти. Із них 545 були віднесені до класу А за шкалою Чайлд-П’ю (бали 5 та 6), решта — до класу В (бали 7 та 8).

Пацієнти експериментальної групи отримували Цирамзу в дозі 8 мг/кг ваги плюс підтримуючу терапію через кожні 2 тижні. Кінцевою точкою досліджень була обрана загальна виживаність (ЗВ), яка визначалася як час від початку лікування до смерті через будь-яку причину.

Згідно з отриманими даними, потенційна перевага Цирамзи у підвищенні ЗВ спостерігалася для учасників із балом 5 за Чайлд-П’ю. Однак відчутної користі для пацієнтів з балами 6-8 відзначено не було.

У хворих із початковим рівнем альфа-фетопротеїну більше 400 нг/мл перевага в підвищенні ЗВ досягла статичної значимості для балів 5 та 6, але не для 7 та 8.

Загальний профіль безпеки Цирамзи вважався контрольованим в усіх групах, незалежно від балу за Чайлд-П’ю. Хоча у пацієнтів з балами 7 та 8 була відзначена вища частота небажаних реакцій 3-4 ступенів важкості (в основному асциту та астенії).