Алеценза, Alecensa (Алектиниб)

Алесенса (Алектиніб )

Протипухлинний препарат, призначений для лікування поширеного ALK-позитивного недрібноклітинного раку легені

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний препарат. Інгібітор кінази анапластичної лімфоми.

Форма випуску

Випускається у формі капсул білого кольору. Чорним чорнилом на кришечку нанесено напис «ALE». На корпусі вказане дозування – «150 mg».

Склад

У кожній капсулі міститься активний компонент алектиніб 150 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат, кальцій-карбоксиметилцелюлоза, магнію стеарат. Склад капсульної оболонки: гіпромелоза, карагінан, калію хлорид, титану діоксид, карнаубський віск, кукурудзяний крохмаль. Склад фарби для друкування на капсулі: оксид заліза червоний (E172), оксид заліза жовтий (E172), FD&C синій №2 / алюмінієвий лак (E132), карнаубський віск, білий шелак, гліцерил моноолеат.

Показання

Препарат призначений для лікування пацієнтів із поширеним ALK-позитивним недрібноклітинним раком легені, чия пухлина не відповідає на терапію кризотинібом.

Фармакологічна дія

Алесенса є інгібітором тирозинкіназ ALK та RET. У лабораторних дослідженнях препарат блокував фосфолювання активуючих тирозинкіназ ALK сигнальних білків STAT3 та AKT, що призводило до зниження життєздатності пухлинних клітин. Подібну дію показав основний метаболіт алектинібу – M4. В умовах in vitro та in vivo препарат продемонстрував активність проти декількох мутантних форм ферменту ALK, включаючи форми, виявлені в пухлинах пацієнтів, які не відповідають на лікування кризотинібом. В експериментах на мишах використання алектинібу призводило до збільшення тривалості життя.

Спосіб застосування

Рекомендується приймати по 600 мг препарату (4 капсули) 2 рази на день під час вживання їжі. Ковтати капсули слід цілком, не розкриваючи їх і не висипаючи вміст. Якщо ви пропустили прийом, не вживайте пропущену дозу. Наступну капсулу прийміть за розкладом. Так само не приймайте додаткову дозу, якщо відразу після прийому Алесенси у вас виникла блювота. При розвитку токсичних ефектів допустимо приймати по 450-300 мг алектинібу 2 рази на день. Змінювати дози препарату можна тільки з дозволу лікаря. При появі тяжких побічних реакцій лікування необхідно перервати.

Побічні ефекти

Найчастіше (більше ніж у 10 % випадків) під час терапії відзначаються:

• відчуття втоми;

• запори;

• набряки повік, верхніх та нижніх кінцівок;

• біль у м’язах;

• висип;

• головний біль;

• біль у спині;

• кашель;

• задишка;

• блювота.

Крім цього, препарат може викликати:

1. з боку травної системи: нудоту, зниження апетиту, біль у животі, підвищення активності печінкових ферментів;

2. з боку дихальної системи: інтерстиційні захворювання легень/пневмоніт;

3. з боку серцево-судинної системи: брадикардію;

4. з боку кістково-м’язової системи: атрофію, слабкість, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові.

Тут перераховані тільки деякі побічні ефекти. Для отримання детальнішої інформації звертайтеся до вашого онколога.

Особливі вказівки

Перед початком терапії повідомте лікаря, якщо ви маєте:

• захворювання печінки;

• ускладненість дихання;

• брадикардію.

Препарат негативно впливає на формування плоду, тому його не можна приймати вагітним пацієнткам. Не слід планувати зачаття в період лікування Алесенсою. Жінкам дітородного віку рекомендується використовувати засоби контрацепції під час терапії і ще протягом 1 тижня після її завершення. Чоловікам – під час терапії і ще протягом 3 місяців після її завершення. Якщо препарат був призначений у період лактації, від годування груддю слід відмовитися. Відновити грудне вигодовування дозволяється через тиждень після прийому останньої дози. Обов’язково проінформуйте онколога про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи безрецептурні засоби, вітаміни та рослинні добавки. Не приймайте препарат без призначення фахівця.

Медикаментозна взаємодія

У клінічних випробуваннях ніяких значимих взаємодій алектинібу з іншими лікарськими засобами виявлено не було.

Запобіжні заходи

Препарат підвищує чутливість шкіри до дії ультрафіолету, тому під час терапії і ще протягом 7 днів після її завершення уникайте перебування на сонці. З метою профілактики користуйтеся сонцезахисними кремами та бальзамами для губ із факторами захисту SPF 50.

Застосування в дитячому віці

Досвід застосування Алесенси у дітей відсутній.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці:

• в сухому, захищеному від світла місці;

• при температурі не вище +30 ºС.

Берегти від дітей.