Купити розчин Дарзалекс (Даратумумаб) - Darzalex (Daratumumab )

Опис препарату Darzalex (Daratumumab)

Діючою речовиною Дарзалексу є даратумумаб. Цей препарат застосовується в терапії множинної мієломи у тих пацієнтів, у яких традиційне лікування інгібіторами протеасом та імуномодулюючими засобами виявилося неефективним.

Механізм дії препарату Дарзалекс (Даратумумаб)

Даратумумаб є першим офіційно зареєстрованим і схваленим для застосування препарат, що належить до групи моноклональних антитіл, призначених для терапії множинної мієломи. Він є натуральним людським моноклональним антитілом до білкової фракції CD38 і, відповідно, імунологічних засобом лікування цієї пухлинної патології.

Протокол застосування

Дарзалекс випускається у вигляді розчину, який призначений для виконання внутрішньовенних інфузій. Стандартне його дозування становить 16 мг на 1 кг маси тіла пацієнта. Препарат повинен вводитися тривало, протягом мінімум 25-30 тижнів або доти, поки це має клінічний ефект. З 1 по 8 тиждень інфузії повинні проводитися 1 раз на 7 днів, з 9 по 24 тиждень – 1 раз на 14 днів, а в подальшому – 1 раз на 3-4 тижні.

Ефективність використання Дарзалексу

Дані масштабного клінічного випробування Дарзалексу продемонстрували, що його введення викликало ефективну клінічну відповідь як мінімум у 30 % пацієнтів із числа тих, у яких інші види терапії множинної мієломи виявилися безрезультатними. Завдяки цьому Дарзалекс ще навесні 2013 року був віднесений до категорії принципово нових лікарських засобів для лікування множинної мієломи, які потребують якнайшвидшого вивчення. А восени 2015 року, після закінчення досліджень, цей препарат був прийнятий для реєстрації за прискореною процедурою, а потім офіційно рекомендований американською FDA як основа для терапії цього захворювання.

Протипоказання

Алергічні реакції на даратумумаб та будь-які інші компоненти, що входять до складу Дарзалексу.

Побічні ефекти

Найчастіше при використанні Дарзалексу спостерігаються локальні побічні ефекти, які розвиваються в ділянці введення препарату. До таких небажаних проявів належать:

• больові відчуття;

• почервоніння шкірних покривів;

• локалізована набряклість тканин;

• місцеве підвищення температури.

Крім цього, у деяких пацієнтів зустрічаються й загальні побічні ефекти у вигляді:

• спазматичної реакції бронхів;

• розвитку дихальної недостатності;

• появи задишки та кашлю;

• підвищення артеріального тиску;

• набрякових явищ у тканинах гортані, горла та легень;

• головного болю;

• закладеності носа з розвитком алергічного риніту;

• шкірної висипки та сверблячки, а також кропив’янки;

• нудоти і іноді блювання;

• ознобів.

Взаємодія з іншими препаратами

Досліджень, присвячених вивченню взаємодії Дарзалексу з іншими фармакологічними засобами, на даний момент не проводилося.

Умови транспортування та зберігання

При перевезенні та зберіганні препарату Дарзалекс необхідно дотримуватися температурного режиму в діапазоні від 2 до 8 ºC.