Препарат Odomzo (sonidegib) - Купити Одомзо (сонідегіб)

Опис препарата Odomzo (sonidegib)

Одомзо призначений для лікування дорослих пацієнтів із місцевопоширеним базально-клітинним раком і є інгібітором сигнального шляху Hedgehog.

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний препарат. Антагоніст протеїну Smoothened (Smo).

Форма випуску, опис

Препарат випускається у формі капсул для перорального прийому. Колір капсул – рожевий. На корпус нанесено напис «SONIDEGIB 200MG», на кришечці зазначений виробник продукту – «NVR».

Склад Одомзо (сонідегіб)

У кожній капсулі міститься активна речовина сонідегіб 200 мг.

Допоміжні компоненти: колоїдний діоксид кремнію, кросповідон, лактози моногідрат, магнію стеарат, полоксамер, натрію лаурилсульфат.

Капсульна оболонка містить желатин, титану діоксид, заліза оксид червоний.

Склад друкарської фарби: амонію гідроксид, заліза оксид чорний, пропіленгліколь, шелак.

Показання

Одомзо призначений для лікування дорослих пацієнтів із місцевопоширеним базально-клітинним раком, чия пухлина рецидивувала після операції або опромінення чи за наявності у них протипоказань до цих видів терапії.

Фармакологічна дія Одомзо

Сонідегіб є інгібітором сигнального шляху Hedgehog. Препарат зв’язується з білками Smoothened і блокує передачу сигналів, що ініціюють проліферацію пухлинних клітин.

Спосіб застосування

Рекомендована доза Одомзо становить 200 мг один раз на добу. Капсули слід приймати на порожній шлунок (за 1 годину до або щонайменше через 2 години після вживання їжі). Якщо ви пропустили прийом, продовжуйте терапію за встановленим розкладом. Не приймайте пропущену дозу.

Побічні ефекти від прийому Одомзо

У період терапії можуть відзначатися:

• м’язові спазми;

• відчуття втоми;

• випадіння волосся;

• порушення смаку (дисгевзія);

• нудота;

• кістково-м’язовий біль;

• діарея;

• втрата апетиту;

• зниження ваги;

• блювота;

• головний біль;

• шкірний свербіж;

• підвищення рівня ліпази.

У клінічних дослідженнях частота зазначених реакцій варіювала від 10 до 50 %. У невеликої частини жінок пременопаузального віку під час терапії і протягом 1,5 років після її завершення спостерігалася аменорея.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

До початку терапії у всіх пацієнтів необхідно перевірити показники функцій нирок та рівень креатинкінази (КК). Дослідження слід регулярно повторювати в період прийому Одомзо.

Лікування рекомендується перервати:

• при появі важких побічних ефектів з боку опорно-рухового апарату,

• якщо рівень КК збільшиться більше ніж у 2,5 рази (але менше ніж у 10 разів) порівняно з нормою.

Сигналом до остаточного припинення терапії служать:

• перевищення рівня КК більш ніж у 2,5 рази і одночасне погіршення функцій нирок;

• перевищення рівня КК більше ніж у 10 разів;

• рецидивна або непереносима негативна симптоматика з боку опорно-рухового апарату.

Сонідегіб виявляє високу ембріотоксичність, тому всі жінки повинні бути попереджені про необхідність застосування протизаплідних засобів протягом терапії та протягом 20 місяців після її завершення. Чоловіки, які мають партнерок дітородного віку, повинні користуватися адекватними методами контрацепції протягом терапії та протягом 8 місяців після її завершення. Протягом 20 місяців після закінчення лікувального курсу пацієнти не можуть ставати донорами крові.

Вагітність та лактація

Застосування препарату в період вагітності веде до загибелі плоду або формування у нього важких дефектів. Жінкам, що годують груддю, на час лікування слід перевести дитину на штучне харчування. Відновити грудне вигодовування дозволяється не раніше, ніж через 20 місяців після прийому останньої дози сонідегібу.

Медикаментозна взаємодія

Слід уникати одночасного прийому Одомзо з такими групами препаратів:

1. сильними інгібіторами CYP3A (кетоконазолом, ітраконазолом та ін.);

2. помірними інгібіторами CYP3A (дилтиаземом, флуконазолом);

3. сильними та помірними індукторами CYP3A (фенобарбіталом, рифампіцином, карбамазепіном, препаратами звіробою).

Зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 20-25 ºС.