Tagrisso (Osimertinib): ціна, опис

Опис препарату Tagrisso (Osimertinib)

Таблетки бежеві, двоопуклі, круглої (таблетки по 40 мг) або овальної (таблетки по 80 мг) форми. На одному з боків є гравіювання «AZ» із зазначенням дозування препарату (40/80).

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний засіб. Інгібітор кіназ.

Лікарська форма

Випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Склад

В одній таблетці міститься активна речовина озимертиніб 40 або 80 мг.

Допоміжні компоненти: манітол, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, натрію стеарил фумарат.

Показання

Тагрисо призначений для лікування метастатичного недрібноклітинного раку легень у пацієнтів з мутацією T790M в гені рецептора епідермального фактора росту, у яких було відзначене прогресування захворювання під час або після терапії інгібіторами тирозинкінази EGFR. Препарат може бути призначений тільки після підтвердження мутації лабораторним методом, затвердженим FDA.

Фармакологічна дія

Озимертиніб є інгібітором кінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR). Засіб необоротно зв’язується з мутантними формами генів EGFR (T790M, L858R, делецією в 19 екзоні), що визначають резистентність до інших хіміопрепаратів. У проведених експериментах Тагрисо продемонстрував високу активність стосовно EGFR-мутацій недрібноклітинного раку легені і меншою мірою стосовно дикого типу генів EGFR. Після перорального прийому в крові пацієнтів визначалися два фармакологічно активних метаболіти препарату – AZ7550 та AZ5104, що мають аналогічну терапевтичну дію. Спектр активності AZ7550 виявився ідентичним озимертинібу. AZ5104 показав вищу ефективність проти мутації T790M, делеції в 19 екзоні і дикого типу EGFR.

Спосіб застосування Тагрисо

Рекомендована доза Тагрисо становить 80 мг один раз на добу. Таблетки приймаються всередину, незалежно від часу прийому їжі. Лікування зупиняють у разі прогресування раку або при виникненні непереносимих побічних ефектів. Пацієнтам, які відчувають труднощі з ковтанням, препарат може бути введений через назогастральний зонд після розчинення в 50 мл негазованої води. Якщо ви пропустили прийом таблетки, продовжуйте терапію за встановленим графіком. Не приймайте пропущену дозу.

Побічні ефекти Тагрисо

У клінічних випробуваннях у пацієнтів, що приймають Тагрисо, найчастіше (з частотою не менше 10 %) відзначалися:

• діарея;

• висип;

• сухість шкіри;

• крихкість та ламкість нігтів;

• нудота;

• зниження апетиту;

• кашель;

• втома;

• головний біль;

• стоматит.

Важкі реакції спостерігалися не більше ніж у 2 % випадків. З них частіше реєструвалися:

• нейтропенія;

• легенева емболія;

• інтерстиціальні захворювання легень/пневмоніт;

• подовження Qtc на ЕКГ;

• порушення мозкового кровообігу.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Застосування Тагрисо може спровокувати порушення в роботі легень або серця. Вам слід зв’язатися з лікарем, якщо ви відчуєте такі симптоми, пов’язані з ураженням цих органів:

• ускладненість дихання;

• задишку;

• кашель;

• лихоманку;

• почастішання серцебиття;

• набряк нижніх кінцівок;

• запаморочення.

Залежно від тяжкості вашого стану фахівець відкоригує дозу препарату або зупинить терапію. Для своєчасного виявлення ускладнень вам також будуть регулярно проводитися ехокардіографія або MUGA-сканування (багатовхідна артеріографія). Тагрисо може негативно позначитися на розвитку плоду, тому під час прийому препарату не плануйте вагітність. Жінкам необхідно користуватися адекватними методами контрацепції в період терапії і протягом 6 тижнів після її завершення. Чоловікам – у період терапії і протягом 4 місяців після її завершення. Заздалегідь повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які ви приймаєте, включаючи вітаміни та трав’яні добавки.

Лікарська взаємодія

Рекомендується уникати спільного застосування Тагрисо з сильними інгібіторами CYP3A (телітроміцином, ітраконазолом та ін.), сильними індукторами CYP3A (карбамазепіном, препаратами звіробою), чутливими субстратами CYP3A, CYP1A2 або субстратами для переносників білка раку молочної залози (BCRP).

Вагітність та лактація

Вагітні пацієнтки повинні бути проінформовані про потенційну шкоду, яку Тагрисо може завдати плоду. Жінкам, що годують груддю, на період лікування рекомендується перевести дитину на штучне годування. Відновити годування груддю дозволяється не раніше ніж через 2 тижні після прийому останньої дози препарату.

Зберігання та транспортування

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Допускається транспортування при температурі від 15 до 30 ºС.