Купити препарат Зиделіг (Іделалізиб) - Ціна Zydelig (Idelalisib)

Опис Зиделіг

Зиделіг - протипухлинний засіб, інгібітор фосфатидилінозитол-3-кінази, що застосовується для лікування лейкозів та лімфоми. Діюча речовина - Іделалізиб. Випускається у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки овальної форми, рожевого (150 мг) або оранжевого (100 мг) кольору. На одному з боків є гравіювання "GSI", на іншому вказана доза препарату (100/150 mg).

Зиделіг застосовується в таких випадках:

• в комбінації з Ритуксимабом для лікування пацієнтів із хронічним лімфоцитарним лейкозом, які мають супутні захворювання,
• для лікування пацієнтів із рецидивною фолікулярною лімфомою, які вже одержали не менше двох курсів системної терапії,
• для лікування пацієнтів із рецидивом лімфоми з малих лімфоцитів, які вже одержали не менше двох курсів системної терапії.

Склад

У кожній таблетці міститься активна речовина іделалізиб 100 або 150 мг. Допоміжні компоненти: гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію гліколят крохмалю, магнію стеарат. Склад плівкової оболонки: поліетиленгліколь, титану діоксид, тальк, полівініловий спирт, барвник FD&C жовтий (таблетки по 100 мг) або заліза оксид червоний (таблетки по 150 мг).

Механізм дії Зиделігу

Іделалізиб є інгібітором фосфатидилінозитол-3-кінази (PI3Kδ), яка експресується в нормальних і пухлинних В-клітинах. Блокуючи декілька сигнальних систем, включаючи BCR, CXCR4 та CXCR5, препарат індукує апоптоз і гальмує проліферацію первинних злоякісних клітин.

Протокол застосування

Рекомендована доза Зиделігу становить 150 мг два рази на день. Таблетки слід ковтати цілими, незважаючи на час прийому їжі. При розвитку тяжких побічних ефектів доза препарату може бути зменшена до 100 мг два рази на день.

Особливі вказівки

Прийом препарату потребує постійного моніторингу показників функцій печінки. Рівні печінкових трансаміназ (АЛТ та АСТ) у крові слід визначати кожні 2 тижні протягом перших 3 місяців терапії, кожні 4 тижні протягом наступних 3 місяців і далі раз на 1-3 місяці. При збільшенні показників більше ніж у 3 рази порівняно з нормою дослідження необхідно повторювати щотижня. Терапію рекомендується перервати, якщо рівні АЛТ та АСТ підвищаться у 5 разів порівняно з нормою.

Для виявлення нейтропенії повинен проводитися періодичний моніторинг крові. Рівень нейтрофілів необхідно визначати кожні 2 тижні протягом перших 3 місяців лікування і далі за показаннями.

Використання Зиделігу слід припинити при розвитку важкої діареї, пневмонії, анафілаксії або перфорації кишечника.

Запобіжні заходи

Зиделіг може негативно вплинути на розвиток плода, тому в період терапії і протягом 1 місяця після її завершення жінкам репродуктивного віку рекомендується користуватися протизаплідними засобами.

Вагітність та лактація

Вагітні пацієнтки повинні бути попереджені про потенційні ризики, пов'язані з прийомом препарату. В період лактації слід відмовитися або від проведення терапії, або від грудного вигодовування.

Протипоказання

Наявність в анамнезі тяжких алергічних реакцій (анафілактичного шоку, синдрому Лайєлла та ін.).

Побічні ефекти Зиделігу

У пацієнтів, які приймали Зиделіг одночасно з ритуксимабом, найчастіше (більше ніж у 10 % випадків) спостерігалися:

• пневмонія,
• гіпертермія,
• сепсис,
• нейтропенія,
• лімфопенія,
• діарея,
• нудота,
• блювота,
• стоматит,
• головні болі,
• висип.

При монотерапії відзначалися:

• пневмонія,
• діарея,
• гіпертермія,
• підвищення активності печінкових трансаміназ,
• нудота,
• біль у животі,
• нейтропенія,
• анемія,
• почуття втоми,
• набряки,
• висип,
• нічна пітливість.

Взаємодія з іншими препаратами

Слід уникати одночасного призначення Зиделігу з сильними індукторами та субстратами CYP3A. При спільному прийомі з інгібіторами CYP3A добову дозу препарату рекомендується зменшити до 200 мг.

Умови транспортування та зберігання

Зберігати при температурі 20-30 ºС.