Компания Novartis представила долгосрочные результаты исследования, в котором оценивалась эффективность стандартной дозы (400 мг / сут) препарата Гливек (иматиниб) по сравнению с его более высокой дозой (800 мг / сут) у пациентов с поздними стадиями стромальной гастроинтестинальной опухоли (ГИСП).
ГИСП — редкая разновидность опухолей пищеварительного тракта. Причиной их развития становится появление аномального гена KIT, который стимулирует бесконтрольный деление клеток. Препарат иматиниб избирательно подавляет фермент тирозинкиназы, который продуцирующие клетки с геном, который мутировал. Такой эффект приводит к торможению дальнейшего роста опухоли.
Целью последнего исследования было выяснение, какая доза является наиболее эффективной и безопасной для пациентов с метастатическим и местно распространенными ГИСП.
Участие в эксперименте приняли 946 пациентов, проходивших лечение в 56 заведениях в 13 странах. Часть из них получала в дозе 400 мг / сут, остальные - в дозе 800 мг / сут. При прогрессировании заболевания пациентам из первой группы разрешалось переходить в другую. Средний возраст исследуемых составил 60 лет.
Согласно обновленным данным, полученным через 11 лет от начала исследования, средняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) в первой и второй группах составила, соответственно, 1,7 лет и 2 года. Общая выживаемость (ОВ) в обеих группах достигла 3,9 лет. Расчетные показатели 10 - летней ВБП составили, соответственно, 9,5% и 9,2% среди лиц, принимавших 400 и 800 мг Гливеком, а расчетный показатель 10 - летней ЗВ составил 19,4% и 21,5%.
За все время наблюдений у 6% пациентов наблюдалась длительное отсутствие прогрессирования, а доля выживших составила 13%.
Среди всех факторов только показатель общего состояния здоровья, наличие мутации KIT и размер опухолевого очага служили прогностическими факторами долгосрочных результатов, указывая, очевидно, на более низкое бремя заболевания.
Детальный отчет о работе был опубликован в Journal of Clinical OncologyОтказ от ответственности и конфиденциальность
All product names, logos, and brands are property of their respective owners. All company, product and service names used in this website are for identification purposes only.
Все логотипы и торговые марки на данном сайте являются собственностью их владельцев.