Данный сайт не является интернет-аптекой! Данный информационный ресурс был основан старейшей аптекой Израиля для описания фармацевтических препаратов, публикаций новостей из фармакологических конгрессов, конференций, а также для предоставления информации о возможности приобретения препаратов в Израиле и их доставки пациентам.
Ул. Рауль Валленберг 18, Тель Авив zakaz@apteka-tlv-ua.com +97250-3466160 (Whastapp/Viber/Telegram)
+972 3-374-1850 (Тель-Авив) +7 (495) 877-58-85 (Москва) +38 (044) 290-31-25 (Киев)
русский | українська

Копегус лекарство (Copegus, рибавирин)

Копегус (рибавірин)
Копегус лекарство (Copegus, рибавирин)
ПРЕПАРАТ ДОСТАВЛЯЮТ С ОРИГИНАЛЬНЫМ ЧЕКОМ ИЗ АПТЕКИ
4.9 50 5 1
(0)
Объем
  • 200 MG
  • -
Форма выпуска
  • 168 табл.
  • -
7290008140683 1134 5 5
Аптека TLV Вул. Рауль Валленберг 18, Тель Авів +38 (044) 290-31-25 +7 (495) 877-58-85 +972 3-374-1850
Цена Копегус (Copegus, рибавирин):
$545.58
545.58 545.58 USD 1

Цена $545.58 за 1 упак

Количество
- + упак Заказать

При запросе уточняйте о наличии скидок и специальных предложений.

Возможные способы оплаты:
Банківський переказ Visa, MasterCard MoneyGram Western Union Готівкові

Указанная стоимость включает НДС. Не будучи гражданином Израиля, в аэропорту Вы можете получить возврат налога (мы предоставим все необходимые документы для предъявления в Tax-Free).

ВНИМАНИЕ! Указанные на сайте цены не являются окончательными, поскольку меняются в зависимости от курса доллара! Уточняйте цену на день покупки.
Изготовитель:
Roche

Описание препарата Копегус

Копегус — это синтетический аналог нуклеозида, который проявляет активность in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-вирусов. Механизм действия, по которому рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2а или пегинтерфероном альфа-2а оказывает действие в отношении вируса гепатита С, неизвестен.


У пациентов с хроническим гепатитом С снижение уровня РНК вируса гепатита С при ответе на терапию препаратом пегинтерферон альфа-2а в дозе 180 мкг происходит в две фазы. Первая фаза отмечается через 24–36 ч после первой инъекции препарата, вторая фаза происходит в течение следующих 4–16 нед у пациентов с устойчивым вирусологическим ответом. Рибавирин не оказывает значительного влияния на кинетику вируса в течение первых 4–6 нед у пациентов, получающих комбинированную терапию рибавирином и пэгилированным интерфероном альфа-2а или интерфероном альфа. Монотерапия рибавирином не влияет на элиминацию вируса гепатита С (РНК ВГС) или на улучшение гистологии печени через 6–12 мес лечения и в течение 6 мес наблюдения.


Фармакокинетика. Всасывание. Рибавирин быстро всасывается при пероральном приеме однократной дозы препарата Копегус (средний Ттах — 1–2 ч). Средняя терминальная фаза Т½ после приема разовой пероральной дозы рибавирина составляет 140–160 ч. Литературные данные по рибавирину свидетельствуют об экстенсивной абсорбции — около 10% радиоактивно меченой дозы выводится с калом. Однако абсолютная биодоступность составляет 45–65%, очевидно, благодаря метаболизму первого прохождения. Наблюдается линейная связь между дозой и значением AUCtf при однократном приеме дозы 200–1200 мг рибавирина. Средний видимый клиренс рибавирина после приема внутрь разовой пероральной дозы 600 мг препарата Копегус варьирует от 22 до 29 л/ч. Объем распределения после перорального приема препарата Копегус составляет около 4500 л. Рибавирин не связывается с белками плазмы крови.


Распределение. Выявлена высокая фармакокинетическая интер- и интра вариабельность у лиц после приема разовой пероральной дозы препарата Копегус (вариабельность у одного человека <25% для AUC), что может быть связано с интенсивным метаболизмом первого прохождения и переносом в пределах и за пределами кровеносного русла. Транспорт рибавирина в плазменных компонентах крови наиболее широко изучен в эритроцитах. Установлено, что перенос осуществляется, прежде всего, уравновешивающим нуклеотидным переносчиком ts-типа. Этот переносчик присутствует во всех клетках и может отвечать за высокий объем распределения рибавирина. Коэффициент цельная кровь/плазма крови для концентраций рибавирина составляет около 60:1. Большая часть рибавирина в крови существует в виде нуклеотидов рибавирина, секвестрированных в эритроцитах.


Метаболизм. Метаболизм рибавирина происходит двумя путями:


1. Обратимое фосфорилирование.


2. Путь распада, включая дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного метаболита карбоновой кислоты. Рибавирин и его триазольный карбамид и триазольные метаболиты карбоновой кислоты выделяются через почки.


По литературным данным, после многократного применения рибавирин экстенсивно аккумулируется в плазме крови, при этом значение AUC12ч после многократной дозы в 6 раз отличается от этого значения после однократного приема внутрь. После приема внутрь 600 мг 2 раза в сутки равновесное состояние достигается через 4 нед, средние равновесные концентрации в плазме крови составляют около 2200 нг/мл.


Выведение. После прекращения приема Т½ препарата составил около 300 ч, что, вероятно, указывает на медленное выведение из плазменных компартментов.


Влияние пищи. Биодоступность разовой пероральной дозы рибавирина (600 мг) повышалась при одновременном употреблении пищи, богатой жирами. Значения параметров AUC(0-192ч) и Cmax увеличиваются на 42 и 66% соответственно после приема препарата Копегус во время завтрака с высоким содержанием жиров по сравнению с приемом натощак. Клиническое значение исследования этого однократного приема непонятное. Концентрация рибавирина после многократного применения с пищей сопоставима с таковой у пациентов, принимавших пегинтерферон альфа-2а и препарат Копегус и интерферон альфа-2 и рибавирин. Для достижения оптимальной концентрации рибавирина в плазме крови рекомендуется принимать препарат Копегус во время еды.


Фармакокинетика в особых группах больных


Больные с нарушением функции почек. Видимый клиренс рибавирина снижается у пациентов с клиренсом креатинина <50 мл/мин, в том числе с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на хроническом гемодиализе, составляя около 30% показателей пациентов с нормальной функцией почек. На основании результатов небольшого исследования у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин), получавших повышенные суточные дозы препарата Копегус (600 и 400 мг соответственно), концентрация рибавирина в плазме крови (AUC) была выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >80 мл/мин), получавших стандартную дозу препарата Копегус. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на хроническом гемодиализе, которые получали дозу препарата Копегус 200 мг/сут, средняя концентрация рибавирина составляла около 80% показателей у пациентов с нормальной функцией почек, получавших стандартную дозу препарата Копегус 1000/1200 мг. При гемодиализе рибавирин выводится из плазмы крови приблизительно на 50%, при этом в связи с большим объемом распределения рибавирина значительное его количество не выводится эффективно из организма путем гемодиализа. У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, получавших дозы, которые изучались в этом исследовании, выявлена повышенная частота побочных реакций. Хотя дозу рибавирина следует снижать у пациентов с существенным нарушением функции почек, на сегодня недостаточно данных по безопасности и эффективности рибавирина у этой категории пациентов для установления специфических рекомендаций по коррекции дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).


Больные с нарушениями функции печени. Фармакокинетические параметры рибавирина после применения одной дозы у пациентов с печеночной недостаточностью легкой, умеренной и тяжелой степени (А, В или С по классификации Чайлд-Пью) подобны таковым у больных контрольной группы.


Лица пожилого возраста (старше 65 лет). Специфическая оценка фармакокинетики у лиц пожилого возраста не проводилась. Однако в ходе опубликованных фармакокинетических исследований возраст не был ключевым фактором кинетики рибавирина. При этом определяющим фактором является функция почек.


Дети (в возрасте до 18 лет). Специфическая полная оценка фармакокинетики у детей в возрасте до 18 лет не проводилась. Препарат Копегус в комбинации с интерфероном альфа-2а или пегинтерфероном альфа-2а показан для лечения хронического гепатита С только у пациентов в возрасте 18 лет и старше.


Популяционная фармакокинетика. Масса тела и раса были статистически значимыми независимыми переменными в модели клиренса рибавирина, но только влияние массы тела клинически значимое. Клиренс увеличивался и варьировал от 17,7 до 24,8 л/ч в зависимости от диапазона массы тела от 44 до 155 кг. Клиренс креатинина (при минимальном уровне 34 мл/мин) не влиял на клиренс рибавирина.


Проникновение в семенную жидкость. Концентрация рибавирина в семенной жидкости примерно в 2 раза выше по сравнению с плазмой крови, однако системная экспозиция рибавирином женщины-партнера после полового акта с мужчиной, получающим лечение рибавирином, очень ограничена по сравнению с терапевтической концентрацией рибавирина в плазме крови.


ПОКАЗАНИЯ

в комбинации с интерфероном альфа-2а или пегинтерфероном альфа-2а для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов, в плазме крови которых определяется положительный результат исследования на РНК ВГС, включая больных с циррозом печени в стадии компенсации. В качестве монотерапии препарат Копегус не назначается.


Комбинированное лечение с пегинтерфероном альфа-2а также показано пациентам с коинфекцией ВИЧ-ВГС со стабильным течением ВИЧ-инфекции, в том числе при компенсированном циррозе печени. Комбинированная терапия препаратом Копегус и пегинтерфероном альфа-2а больных, ранее не лечившихся, или пациентов, у которых предыдущее лечение интерфероном альфа (пегилированным или пегилированным) в монотерапии или в комбинации с рибавирином было неэффективным.


ПРИМЕНЕНИЕ

терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения хронического гепатита С. Копегус следует принимать 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды. В связи с тератогенным потенциалом рибавирина таблетки не следует разламывать или измельчать.


Копегус следует применять в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а. Точная доза и длительность применения препарата зависят от интерферона, который применяется. С дополнительной информацией по дозе и длительности применения можно ознакомиться в инструкциях по применению пегинтерферона альфа-2а или интерферона альфа-2а в случае применения препарата Копегус в комбинации с одним из этих препаратов.


Лечение в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а. Доза препарата Копегус в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а, р-ром для инъекций, зависит от массы тела больного и генотипа вируса.


Продолжительность комбинированного лечения препаратом Копегус и пегинтерфероном альфа-2а зависят от генотипа вируса. У пациентов с 1-м генотипом ВГС, у которых через 4 нед терапии определяется РНК ВГС независимо от уровня вирусной нагрузки до лечения, продолжительность лечения должна составлять 48 нед.


Продолжительность терапии в течение 24 нед можно рассматривать у пациентов:


с генотипом 1 и начальной низкой вирусной нагрузкой (<800 000 МЕ/мл);

с генотипом 4, у которых на 4-й неделе результат определения РНК ВГС отрицательный и остается отрицательным на 24-й неделе.

В целом продолжительность лечения в течение 24 нед может ассоциироваться с более высоким риском рецидива по сравнению с продолжительностью лечения 48 нед. У таких пациентов при решении вопроса о продолжительности лечения следует учитывать переносимость комбинированной терапии и дополнительные прогностические факторы, в частности степень фиброза. С еще большей осторожностью следует подходить к вопросу о сокращении продолжительности терапии у пациентов с генотипом 1 и высокой начальной вирусной нагрузкой (>800 000 МЕ/мл), у которых через 4 нед терапии результат определения РНК ВГС отрицательный и остается отрицательным через 24 нед лечения, поскольку ограниченные данные свидетельствуют, что сокращение продолжительности терапии может негативно повлиять на устойчивость вирусологического ответа. У пациентов со 2-м и 3-м генотипом ВГС, у которых через 4 нед терапии определяется РНК ВГС независимо от начального уровня вирусной нагрузки, продолжительность лечения должна составлять 24 нед. Возможно сокращение терапии до 16 нед у отдельных групп пациентов с генотипом 2 или 3 с низкой начальной вирусной нагрузкой (<800 000 МЕ/мл), у которых через 4 нед терапии результат определения ВГС отрицательный и остается отрицательным через 16 нед. Всего в случае 16-недельного курса вероятность ответа на лечение может быть меньше, а риск рецидива выше, чем в случае 24-недельной терапии. У таких пациентов при решении вопроса о продолжительности лечения, отличающегося от стандартного 24-недельного курса, необходимо учитывать переносимость комбинированной терапии и дополнительные прогностические факторы, в частности степень фиброза. С еще большей осторожностью следует подходить к вопросу о сокращении продолжительности терапии у пациентов с генотипом 2 или 3 и высокой начальной вирусной нагрузкой (>800 000 МЕ/мл), у которых через 4 нед терапии результат определения ВГС отрицательный, поскольку сокращение продолжительности терапии может очень негативно повлиять на устойчивость вирусологического ответа.


Противопоказания:

аллергические реакции на рибавирин, интерфероны или любые компоненты, входящие в состав Копегуса;


беременность;


лактация


серьезные патологии сердца;


тяжелые заболевания печени, включая декомпенсированный цирроз;


гемоглобинопатии.


Побочные эффекты:

снижение массы тела


ухудшение аппетита


нарушение сна;


депрессивные состояния;


головная боль и головокружение


одышка и кашель,


расстройство кишечника;


тошнота, иногда рвота;


потеря волосяного покрова;


дерматиты с кожным зудом;


суставной и мышечной боли;


нарастающая слабость,


увеличение температуры тела с ознобом;


герпетические инфекции;


кандидоз слизистых оболочек


инфекции мочевыводящих путей;


лимфаденопатия, анемия, тромбоцитопения


нарушения работы щитовидной железы;


нарушение памяти;


нарушения чувствительности и вкусовых ощущений;


снижение либидо и эректильная дисфункция


обморочные состояния;


нарушения зрения и конъюнктивит


боль в ушах


учащение сердечного ритма;


отечность тканей нижних конечностей;


воспаление слизистой носовой полости;


кровотечения из десен;


нарушение глотания;


псориаз и экзема


увеличение светочувствительности,


повышенное потоотделение;


артриты


гриппоподобный симптом.


Взаимодействие с другими препаратами

В ходе исследований, посвященных изучению взаимодействия Копегуса с другими фармакологическими средствами, клинически значимых результатов получено не было.


Условия транспортировки и хранения

Температурный режим при хранении и перевозке Копегуса не должен превышать 30 °С.

Копегус лекарство (Copegus, рибавирин) инструкция

Инструкция по применению Копегус лекарство (Copegus, рибавирин) находится в упаковке. Рекомендуем пользоваться лекарством лишь строго инструкции или рецепту фармацевта, избегайте самолечения. Также вы имеете возможность узнать инструкцию Копегус лекарство (Copegus, рибавирин) в нашей аптеке.

Состав Копегус лекарство (Copegus, рибавирин)

Состав Копегус лекарство (Copegus, рибавирин) представляет собой смесь активных веществ и вспомогательных элементов. При необходимости увидеть состав Копегус лекарство (Copegus, рибавирин) возможно найти его на листе рядом с инструкцией.

Показания

Показания к использованию Копегус лекарство (Copegus, рибавирин) зачастую представляют собой перечень симптомов для лечения которых предназначен конкретный препарат.. Полный список показаний к Копегус лекарство (Copegus, рибавирин) находится в аптеке Израиля TLV.

Противопоказания и передозировка

Противопоказания Копегус лекарство (Copegus, рибавирин) представляют собой болезни при каких нельзя принимать лечащий препарат. Также может возникнуть неблагоприятное воздействие на организм которое появляется от использования Копегус лекарство (Copegus, рибавирин) в чрезмерных количествах. В случае обнаружения симптомов чрезмероного использования Вам надо позвонить врачу.

Побочные эффекты

После употребления Копегус лекарство (Copegus, рибавирин) могут быть нежелательные эффекты, безобидные и серьезные, начиная от сонливости до тошноты. Принимая Копегус лекарство (Copegus, рибавирин) в обязательном порядке прочитайте полный список побочных эффектов вашего лекарственного препарата.

Тихвинский переулок 1, Киев

Отказ от ответственности и конфиденциальность

All product names, logos, and brands are property of their respective owners. All company, product and service names used in this website are for identification purposes only. 

Все логотипы и торговые марки на данном сайте являются собственностью их владельцев.

Звонок с сайта
Введите Ваш номер телефона и мы Вам обязательно перезвоним
Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам