Лекарство Кипролис (Kyprolis, Карфилзомиб)

Описание препарата KYPROLIS® (carfilzomib)

Кипролис® (карфилзомиб) для инъекций - это лекарство, отпускаемое по рецепту (ингибитор протеасомы), которое используется для лечения пациентов с множественной миеломой. Это одобрено для следующего:

В США и в Европе для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые получали от одного до трех предыдущих курсов лечения. Для этих пациентов в комбинации с ревлимидом (леналидомидом) и дексаметазоном или в комбинации только с дексаметазоном применяют кипролис.

Только в США в качестве единственного агента (отдельно) для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ММ, которые получали одну или несколько линий терапии.

Как это работает?

Как нормальные клетки, так и раковые клетки содержат протеасомы, ферментные комплексы, которые расщепляют поврежденные и нежелательные белки на более мелкие компоненты. Протеасомы также осуществляют регулируемое расщепление неповрежденных белков в клетке, процесс, необходимый для контроля многих критических клеточных функций. Эти меньшие компоненты затем используются для создания новых белков, необходимых клетке. Протеасомы могут считаться решающими для «утилизации» клетками белков. Кипролис образует необратимую связь с протеасомой в ядре каждой клетки миеломы. Когда Kyprolis ингибирует протеасомы, клетки миеломы перестают делиться и погибают.

Возможные побочные эффекты

Усталость

Усталость является наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с терапией Кипролисом, который может проявляться с возрастающей тяжестью с течением времени. См. Публикацию МВФ «Понимание усталости» для получения дополнительной информации по этой теме и об анемии.

малокровие

Эритроциты содержат гемоглобин, белок, который содержит железо и транспортирует кислород из легких в органы и ткани организма. Когда у пациента анемия, результатом является низкий уровень кислорода в организме, что может вызвать одышку и чувство истощения. Как и в случае усталости, анемия не является непосредственным эффектом кипролиса, а проявляется при продолжительности лечения.

Тошнота

При приеме Кипролиса может возникнуть тошнота, но обычно она не выражена. Если возникает рвота и приводит к обезвоживанию, пациент может испытывать головокружение, легкомысленность или обморока. Медицинское лечение может потребоваться для обезвоживания.

Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов)

Пациенты, принимающие Кипролис, часто испытывают тромбоцитопению - пониженный уровень тромбоцитов в крови. Тромбоциты помогают крови свернуться после раны; меньшее количество тромбоцитов может привести к появлению синяков, кровотечению и замедлению заживления. Кипролис вызывает снижение количества тромбоцитов, но необходимый интервал между дозами дает время для возврата количества тромбоцитов к базовому уровню к началу следующего цикла.

Одышка (одышка)

Одышка может быть вызвана многими причинами, включая проблемы с сердцем и / или легкими, анемию, нарушение работоспособности (отсутствие физических упражнений) и ожирение. Если у вас внезапно изменилось дыхание, особенно важно, чтобы вы немедленно обратились к врачу. Поступали сообщения о заболеваниях сердца и легких у пациентов, получавших Кипролис, поэтому одышка может быть признаком серьезной проблемы и должна быть незамедлительно сообщена вашим врачам.

понос

Диарея может возникнуть при приеме Кипролис. Головокружение, легкомысленность или обмороки могут возникнуть из-за обезвоживания, вызванного чрезмерной или постоянной диареей.

лихорадка

Лихорадка может сигнализировать о бактериальной или вирусной инфекции, неблагоприятной реакции на лекарство или, в редких случаях, обострении множественной миеломы. Так как лихорадка может быть признаком угрожающего жизни состояния, вы должны немедленно сообщить об этой проблеме. Сочетание лихорадки и одышки вызывает особую озабоченность. Если это происходит, пациент должен получить немедленное лечение.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты могут возникнуть с Kyprolis, но они гораздо реже. Эти побочные эффекты включают проблемы с сердцем, синдром лизиса опухоли (TLS), заболевания легких и проблемы с печенью. Во время лечения вы будете внимательно следить за любыми признаками этих проблем. Если у вас есть вопросы или сомнения по поводу любой из этих потенциальных проблем, вам следует обсудить их с лечащим врачом.

Противопоказания:

аллергические реакции на карфилзомиб, а также любые другие соединения, входящие в состав Кипролису;

беременность;

лактация

возраст пациента менее 18 лет;

тяжелые почечные нарушения с необходимостью проведения диализа;

сердечная и печеночная недостаточность.

Побочные эффекты:

анемические проявления, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения;

повышение утомляемости;

расстройства кишечника;

повышение температуры тела

сердечная, печеночная и почечная недостаточность

одышка

легочная гипертензия;

повышение артериального давления;

суставной и мышечной боли;

усиление потоотделения;

тошнота, иногда рвота;

общая слабость,

головная боль;

нарушение зрения.

Взаимодействие Kyprolis с другими препаратами

Специальных исследований, посвященных изучению взаимодействия Кипролису с другими фармакологическими средствами, на данный момент пока не проводилось. Однако, не рекомендуется смешивать этот препарат с любыми другими лекарствами, включая витаминные комплексы и препараты растительного происхождения.

Условия транспортировки и хранения

При хранении и перевозке Кипролису следует соблюдать температурный режим, что находится в пределах от 2 до 8 ° C. Препарат нельзя подвергать заморозке.