Ленвима Лекарство (Lenvima, Ленватиниб)

Описание препарата Lenvima (Lenvatinib)

Противоопухолевый препарат, который применяется для лечения прогрессирующего дифференцированного рака щитовидной железы

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Ингибитор киназы.

Форма выпуска, описание

Препарат выпускается в форме капсул. Корпус и крышечка капсул по 4 мг имеют желто-красную окраску. В капсул по 10 мг корпус желтый, крышечка - желто-красная. На капсульные оболочки нанесена надпись черного цвета «LENV» с указанием дозировки (4/10 mg).

Состав препарата Ленвима (ленватиниб)

В каждой капсуле содержится активное вещество: ленватиниб - 4 или 10 мг. Вспомогательные компоненты: кальция карбонат, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид. Состав печатной краски: шеллак, калия гидроксид, железа оксид черный, пропиленгликоль.

Показания Lenvima

Препарат предназначен для лечения пациентов с местно или метастатическим прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, устойчивым к терапии радиоактивным йодом.

Фармакологическое действие

Ленватиниб подавляет киназы рецепторов фактора роста эндотелия сосудов VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR), VEGFR3 (FLT4), а также киназы других рецепторов, вовлеченных в ангиогенез опухоли или процессы пролиферации злокачественных клеток (включая рецепторы фактора роста фибробластов FGFR 1, 2, 3 4, альфа-рецепторы фактора роста тромбоцитов PDGFRα; рецепторы KIT и RET).

Способ применения ЛенВО

Рекомендуемая доза ЛенВО - 24 мг (две капсулы по 10 мг и одна капсула по 4 мг) один раз в сутки. Терапию необходимо прервать в случае прогрессирования болезни или при развитии тяжелых токсических реакций. При возникновении побочных эффектов 2-3 градации суточную дозу допустим уменьшить до 14-10 мг. Принимать капсулы следует ежедневно в одно и то же время. Если вы пропустили прием, то можете принять дозу в течение ближайших 12:00. Следующую капсулу принимайте по установленному расписанию. Для пациентов с тяжелой почечной (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или печеночной (класс С по шкале Чайлд-Пью) недостаточностью рекомендуемая доза составляет 14 мг один раз в сутки.

Побочные эффекты

Чаще всего (более чем в 30% случаев) у пациентов регистрируются:

повышение артериального давления;

усталость;

диарея

боль в суставах и мышцах;

снижение аппетита

тошнота

рвота;

стоматит;

головная боль;

протеинурия

ладонно-подошвенный синдром

охриплость;

боль в животе.

Среди тяжелых негативных реакций чаще всего отмечаются:

пневмония (у 4% пациентов)

обезвоживания (3%);

гипертоническая болезнь (3%).

Для получения подробной информации о побочных эффектах обращайтесь к вашему онкологу.

Особые указания и меры предосторожности

В период терапии вы должны будете проходить регулярные обследования, которые позволят отследить нарушения в работе сердца, щитовидной железы, печени, почек и желудочно-кишечного тракта. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если у вас появятся какие-либо негативные симптомы, свидетельствующие о поражении перечисленных органов, например:

затрудненность дыхания;

отек лодыжек;

боль в груди;

боль в животе

кровотечения (ректальные, вагинальные, носовые, легочные)

нарушение речи;

боль или чувство онемения в шее и верхних конечностях,

пожелтение кожных покровов и глазных склер;

окрашивание мочи в темный цвет;

судороги.

До начала приема ЛенВО сообщите о наличии у вас:

гипертонической болезни или сердечных патологий;

эпизодов тромбозов, инсультов, инфарктов в анамнезе

заболеваний печени и почек

судом, головной боли, нарушений зрения.

Препарат оказывает токсическое воздействие на формирование плода, поэтому в период терапии не планируйте беременность. Пользуйтесь контрацепции в течение всего курса лечения и еще в течение 2 недель после его завершения.

Медикаментозная взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием ленватинибу с такими препаратами:

индукторами CYP3A и P-гликопротеина;

ингибиторами CYP3A, P-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан беременным женщинами. Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Хранение и транспортировка

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 20-25 ºC. Допускается транспортирование при температуре от 15 до 30 ° С.